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摘要: 目的比较国产脊灰疫苗与进口疫苗的各项指标。方法依据《中国生物制品规程》和《WHO生物制品规程》,对17批进口脊髓灰质炎液体疫苗和抽检国产脊灰糖丸疫苗进行质量检产。该研究还分析了国产疫苗半成品的质量和43名1岁龄儿童服用糖丸疫苗的免疫效果。结果进口疫苗的基础滴度和热稳定性试验的合格率均为82.4%(14/17)。国产疫苗与进口疫苗在基础滴度上无显著性差异,但其热稳定性略低于进口液体疫苗。国产脊灰糖丸疫苗经全程免疫后Ⅰ型抗体阳转率为97.6%(42/43),Ⅱ型和Ⅲ型均为100%(43/43)。结论进一步提高国产脊灰疫苗的热稳定性是必要的。
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